mesЭкстремальная биомедицинаExtreme Medicine3033-89643033-8972Centre for Strategic Planning of the Federal Medical and Biological Agency10.47183/mes.2025-248mes-248Research ArticleСтатьиЛиофилизированная плазма для оказания экстренной трансфузиологической помощи в экстремальных условияхFreeze-dried plasma for emergency transfusion care in extreme conditionshttps://orcid.org/0000-0002-0949-3783ЗиганшинаС. Е.ZiganshinaS. E.

Зиганшина Светлана Евгеньевна

Киров

Svetlana E. Ziganshina

Kirov

ziganshina@niigpk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8158-8445КормщиковаЕ. С.KormshchikovaE. S.

Кормщикова Елена Сергеевна, канд. биол. наук

Киров

Elena S. Kormshchikova, Cand. Sci. (Biol.)

Kirov

kormschikova@niigpk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9754-5522КалининаЕ. Н.KalininaE. N.

Калинина Елена Николаевна

Киров

Elena N. Kalinina

Kirov

kalininaen@niigpk.ruhttps://orcid.org/0009-0004-0228-5115РосинаЕ. В.RosinaE. V.

Росина Елена Владимировна

Киров

Elena V. Rosina

Kirov

rosina@niigpk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8508-6365КоноваловаЕ. А.KonovalovaE. A.

Коновалова Екатерина Анатольевна

Киров

Ekaterina A. Konovalova

Kirov

konovalovaea@niigpk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8457-2967ИгнатьевС. В.IgnatyevS. V.

Игнатьев Сергей Викторович, канд. мед. наук

Киров

Sergey V. Ignatyev, Cand. Sci. (Med.)

Kirov

ignatyev@niigpk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5509-5308ЛянгузовА. В.LyanguzovA. V.

Лянгузов Алексей Владимирович, канд. мед. наук

Киров

Aleksey V. Lyanguzov, Cand. Sci. (Med.)

Kirov

lyanguzov@niigpk.ruhttps://orcid.org/0009-0006-4923-9436ЭйхлерО. В.EihlerO. V.

Эйхлер Ольга Валерьевна

Москва

Olga V. Eihler

Moscow

fmba@fmba.gov.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4386-5835ВоробьевК. А.VorobievK. A.

Воробьев Константин Анатольевич, д-р биол. наук

Киров

Konstantin A. Vorobiev, Dr. Sci. (Biol.)

Kirov

vorobiev@niigpk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7205-912XПарамоновИ. В.ParamonovI. V.

Парамонов Игорь Владимирович, д-р мед. наук

Киров

Igor V. Paramonov, Dr. Sci. (Med.)

Kirov

paramonov@niigpk.ruКировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентстваРоссияKirov Research Institute of Hematology and Blood TransfusionRussian FederationФедеральное медико-биологическое агентствоРоссияFederal Medical and Biological AgencyRussian Federation202508092025273271282Copyright © Зиганшина С.Е., Кормщикова Е.С., Калинина Е.Н., Росина Е.В., Коновалова Е.А., Игнатьев С.В., Лянгузов А.В., Эйхлер О.В., Воробьев К.А., Парамонов И.В., 20252025Зиганшина С.Е., Кормщикова Е.С., Калинина Е.Н., Росина Е.В., Коновалова Е.А., Игнатьев С.В., Лянгузов А.В., Эйхлер О.В., Воробьев К.А., Парамонов И.В.Ziganshina S.E., Kormshchikova E.S., Kalinina E.N., Rosina E.V., Konovalova E.A., Ignatyev S.V., Lyanguzov A.V., Eihler O.V., Vorobiev K.A., Paramonov I.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.extrememedicine.ru/jour/article/view/248Введение

Введение. В условиях ограниченных возможностей применения свежезамороженной плазмы в экстремальных условиях важны логистические преимущества, которые дает использование лиофилизированной плазмы. Эффективность ее применения зависит от сохранности коагуляционного потенциала в процессе производства.

Цель

Цель. Анализ перспективных направлений совершенствования технологий получения лиофилизированной плазмы с использованием международного и отечественного опыта производства, оценки контроля качества и применения гемокомпонента.

Обсуждение

Обсуждение. Применяющиеся и доказавшие свою эффективность и безопасность коммерческие препараты FLyP, LyoPlas N-w и Bioplasma FDP, OctaplasLG Lyo, а также лиофилизированная плазма Республики Беларусь и КНР выпускаются в стеклянных флаконах. Перспективным направлением считается получение лиофилизированной плазмы в полимерных контейнерах с применением мембранной технологии, что обеспечивает преимущества использования гемокомпонента в экстремальных условиях. Известны разработки компаний Terumo BCT Biotechnologies и Teleflex Inc., полученные ими продукты лиофилизированной плазмы находятся на стадии клинических исследований и ограниченно применяются в военных операциях. В Российской Федерации зарегистрирован полимерный контейнер «Лиокон». В процессе лиофилизации наблюдается увеличение рН до щелочных значений порядка 8, что связано с удалением углекислого газа. При оценке коагуляционного потенциала наиболее значимо снижение активности фактора VIII до 50%, фактора V — до 37%, протеина S — до 34%, фактора Виллебранда — до 25%. Отмечена пролонгация протромбинового времени (ПВ) и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). В Российской Федерации лиофилизированная плазма относится к гемокомпонентам, поэтому внедрение зарубежного опыта производства (внесение крио- и лиопротекторов, корректировка рН и др.) ограничено законодательно, что подчеркивает важность разработки отечественных технологий.

Выводы

Выводы. Производство лиофилизированной плазмы в полимерных контейнерах является одним из путей бесперебойного трансфузионного обеспечения при оказании медицинской помощи, что будет способствовать повышению выживаемости раненых с острой кровопотерей в чрезвычайных ситуациях. В связи с этим актуально создание отечественных технологий лиофилизации плазмы и разработка подходов к повышению ее эффективности.

Introduction

Introduction. In the context of limited availability of fresh frozen plasma, the use of freeze-dried plasma offers significant logistical advantages in extreme conditions. The effectiveness of freeze-dried plasma depends on the preservation of coagulation potential in the manufacturing process.

Objective

Objective. Review of research achievements both in Russia and aboard in the field of freeze-dried plasma technologies, including manufacturing, quality control, and blood component application.

Discussion

Discussion. Commercial products such as FLyP, LyoPlas N-w, Bioplasma FDP, OctaplasLG Lyo, as well as freeze-dried plasma (Belarus or China), which have proven their effectiveness and safety, are available in glass vials. The production of freeze-dried plasma in polymer containers using membrane technology is a promising direction offering the advantage of using blood components in extreme conditions. The freeze-dried plasma products developed by Terumo BCT Biotechnologies and Teleflex Inc. are currently undergoing clinical trials and are used in military operations to a limited extent. In the Russian Federation, the Lyokon polymer container has been registered. During the lyophilization process, the pH increases to alkaline pH values of 8, which is associated with the removal of carbon dioxide. When assessing the coagulation potential, the most significant decrease is observed in the activity of factor VIII — up to 50%, factor V — up to 37%, protein S — up to 34%, and von Willebrand Factor — up to 25%. The prolongation of prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) is noted. In the Russian Federation, freeze-dried plasma belongs to the group of blood components; therefore, the introduction of foreign production experience (the introduction of cryo- and lyoprotectors, pH adjustment, etc.) is restrained by legislation. This emphasizes the importance of developing domestic technologies.

Conclusions

Conclusions. The production of freeze-dried plasma in polymer containers contributes to uninterrupted transfusion support in the provision of medical care, thus increasing the survival rate of the injured with acute blood loss in emergency situations. In this regard, creation of domestic plasma lyophilization technologies and enhancement of their effectiveness are relevant tasks.

лиофилизированная плазматехнология получениялиофилизациякоагуляционный потенциалтрансфузионная терапияfreeze-dried plasmaproduction technologylyophilizationcoagulation potentialtransfusion therapyРабота выполнена в рамках государственного задания ФМБА России № 124032600074-3 на проведение прикладных научных исследований.The work was carried out within the framework of the state assignment of the FMBA of Russia (No. 124032600074-3).ReferencesГригорьев ЕВ, Лебединский КМ, Щеголев АВ, Бобовник СВ, Буланов АЮ, Заболотских ИБ и др. Реанимация и интенсивная терапия при острой массивной кровопотере у взрослых пациентов. Анестезиология и реаниматология. 2020;(1):5–24. https://doi.org/10.17116/anaesthesiology20200115Grigoryev EV, Lebedinskii KM, Shchegolev AV, Bobovnik SV, Bulanov AYu, Zabolotskikh IB, et al. Resuscitation and intensive care in acute massive blood loss in adults. Russian Journal of Anesthesiology and Reanimatology. 2020;(1):5–24 (In Russ.). https://doi.org/10.17116/anaesthesiology20200115Henriksen HH, Rahbar E, Baer LA, Holcomb JB, Cotton BA, Steinmetz J, et al. Pre-hospital transfusion of plasma in hemorrhaging trauma patients independently improves hemostatic competence and acidosis. Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine. 2016;24(1):145. https://doi.org/10.1186/s13049-016-0327-zHenriksen HH, Rahbar E, Baer LA, Holcomb JB, Cotton BA, Steinmetz J, et al. Pre-hospital transfusion of plasma in hemorrhaging trauma patients independently improves hemostatic competence and acidosis. Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine. 2016;24(1):145. https://doi.org/10.1186/s13049-016-0327-zWatson JJ, Pati S, Schreiber MA. Plasma Transfusion: History, Current Realities, and Novel Improvement. Shock.2016;46(5):468–79. https://doi.org/10.1097/SHK.0000000000000663Watson JJ, Pati S, Schreiber MA. Plasma Transfusion: History, Current Realities, and Novel Improvement. Shock.2016;46(5):468–79. https://doi.org/10.1097/SHK.0000000000000663Sheffield WP, Singh K, Beckett A, Devine DV. Prehospital Freeze-Dried Plasma in Trauma: A Critical Review. Transfusion Medicine Reviews. 2024;38(1):150807. https://doi.org/10.1016/j.tmrv.2023.150807Sheffield WP, Singh K, Beckett A, Devine DV. Prehospital Freeze-Dried Plasma in Trauma: A Critical Review. Transfusion Medicine Reviews. 2024;38(1):150807. https://doi.org/10.1016/j.tmrv.2023.150807Zaza M, Kalkwarf KJ, Holcomb JB. Dried Plasma. Damage Control Resuscitation. 2019.145–62. https://doi.org/10.1007/978-3-030-20820-2_8Zaza M, Kalkwarf KJ, Holcomb JB. Dried Plasma. Damage Control Resuscitation. 2019.145–62. https://doi.org/10.1007/978-3-030-20820-2_8Pusateri AE, Butler FK, Shackelford SA, Sperry JL, Moore EE, Cap AP, et al. The need for dried plasma — a national issue. Transfusion. 2019;59(S2):1587–92. https://doi.org/10.1111/trf.15261Pusateri AE, Butler FK, Shackelford SA, Sperry JL, Moore EE, Cap AP, et al. The need for dried plasma — a national issue. Transfusion. 2019;59(S2):1587–92. https://doi.org/10.1111/trf.15261Pusateri AE, Given MB, Schreiber MA, Spinella PC, Pati S, Kozar RA, et al. Dried plasma: state of the science and recent developments. Transfusion. 2016;56(S2):128–39. https://doi.org/10.1111/trf.13580Pusateri AE, Given MB, Schreiber MA, Spinella PC, Pati S, Kozar RA, et al. Dried plasma: state of the science and recent developments. Transfusion. 2016;56(S2):128–39. https://doi.org/10.1111/trf.13580Pusateri AE, Malloy WW, Sauer D, Benov A, Corley JB, Rambharose S, et al. Use of Dried Plasma in Prehospital and Austere Environments. Anesthesiology. 2022;136(2):327–35. https://doi.org/10.1097/ALN.0000000000004089Pusateri AE, Malloy WW, Sauer D, Benov A, Corley JB, Rambharose S, et al. Use of Dried Plasma in Prehospital and Austere Environments. Anesthesiology. 2022;136(2):327–35. https://doi.org/10.1097/ALN.0000000000004089Подольский МВ. Высушивание препаратов крови и кровезаменителей. М.: Медицина; 1973.Podolsky MV. Drying of blood products and blood substitutes. Moscow: Medicine; 1973 (In Russ.).Liu QP, Carney R, Sohn J, Sundaram S, Fell M. Single-donor spray-dried plasma. Transfusion. 2019;59(2):707–13. https://doi.org/10.1111/trf.15035Liu QP, Carney R, Sohn J, Sundaram S, Fell M. Single-donor spray-dried plasma. Transfusion. 2019;59(2):707–13. https://doi.org/10.1111/trf.15035Popovsky MA, White N. Spray-dried plasma: A post-traumatic blood «bridge» for life-saving resuscitation. Transfusion. 2021;61:294–300. https://doi.org/10.1111/trf.16536Popovsky MA, White N. Spray-dried plasma: A post-traumatic blood «bridge» for life-saving resuscitation. Transfusion. 2021;61:294–300. https://doi.org/10.1111/trf.16536Берковский АЛ, Сергеева ЕЛ, Суворов АВ, Гурвиц ИД, Анисимова ЕВ, Савченко ВГ. Получение лиофилизированной плазмы с сохраненной активностью факторов свертывания. Гематология и трансфузиология. 2016;61(4):204–8. EDN: XRYSENBerkovskiy AL, Sergeeva EV, Suvorov AV, Gurvits ID, Anisimova EV, Savchenko VG. The development and modification of preparations for the treatment of hemophilia. Hematology and Transfusiology.2016;61(4):204–8 (In Russ.). EDN: XRYSENSingh K, Peng HT, Moes K, Colin AK, Beckett A. Past meets present: Reviving 80-year-old Canadian dried serum from World War II and its significance in advancing modern freezedried plasma for prehospital management of haemorrhage. British Journal of Haematology. 2024;204(4):1515–22. https://doi.org/10.1111/bjh.19298Singh K, Peng HT, Moes K, Colin AK, Beckett A. Past meets present: Reviving 80-year-old Canadian dried serum from World War II and its significance in advancing modern freezedried plasma for prehospital management of haemorrhage. British Journal of Haematology. 2024;204(4):1515–22. https://doi.org/10.1111/bjh.19298Чечеткин АВ, Алексеева НН, Старицына НН, Касьянов АД, Голованова ИС. Производство и применение лиофилизированной плазмы: исторические аспекты и современное состояние. Трансфузиология. 2018;19(4):67–74. EDN: IPSVWVChechetkin AV, Alekseeva NN, Staritsyna NN, Kas’yanov DA, Golovanova IS. The production and use of lyophilized plasma: historical aspects and current status. Transfusiology. 2018; 9(4):67–74 (In Russ.). EDN: IPSVWVЧечеткин АВ, Солдатенков ВЕ, Красняков ВК, Алексеева НН. Служба крови Ленинграда в годы Великой Отечественной войны (1941–1945 гг.). Трансфузиология. 2015;16(2):69–77.Chechetkin AV, Soldatenkov VE, Krasnjakov VK, Alekseeva NN. Blood service in Leningrad during Great Patriotic War (1941–1945). Transfusiology. 2015;16(2):69–77(In Russ.).Подольский МВ, Агабабова ИС, Константинов ЮА. Типовой регламент производства сухой плазмы. В книге: Буренков С.П., редактор. Препараты крови. М.: б.и.; 1976:85–108. Podolsky MV, Agababova IS, Konstantinov YuA. Standard regulations for the production of dryplasma. In the book: Burenkov SP, editor. Blood preparations. Moscow: b.i.; 1976: 85–108 (In Russ.).Podolsky MV, Agababova IS, Konstantinov YuA. Standard regulations for the production of dryplasma. In the book: Burenkov SP, editor. Blood preparations. Moscow: b.i.; 1976: 85–108 (In Russ.).Sailliol A, Martinaud C, Cap AP, Civadier C, Clavier B, Deshayes A, et al. The evolving role of lyophilized plasma in remote damage control resuscitation in the French Armed Forces Health Service. Transfusion. 2013;53:65–71. https://doi.org/10.1111/trf.12038Sailliol A, Martinaud C, Cap AP, Civadier C, Clavier B, Deshayes A, et al. The evolving role of lyophilized plasma in remote damage control resuscitation in the French Armed Forces Health Service. Transfusion. 2013;53:65–71. https://doi.org/10.1111/trf.12038Martinaud C, Civadier C, Ausset S, Verret C, Deshayes A, Sailliol A. In vitro hemostatic properties of French lyophilized plasma. Anesthesiology. 2012;117(2):339–46. https://doi.org/10.1097/ALN.0b013e3182608cddMartinaud C, Civadier C, Ausset S, Verret C, Deshayes A, Sailliol A. In vitro hemostatic properties of French lyophilized plasma. Anesthesiology. 2012;117(2):339–46. https://doi.org/10.1097/ALN.0b013e3182608cddSailliol А. Blood Plasma Lyophilization Process. Patent of the United States. No. 2015/0201610; 2015.Sailliol А. Blood Plasma Lyophilization Process. Patent of the United States. No. 2015/0201610; 2015.Peng HT, Singh K, Rhind SG, da Luz L, Beckett A. Dried Plasma for Major Trauma: Past, Present, and Future. Life (Basel).2024;14(5):619. https://doi.org/10.3390/life14050619Peng HT, Singh K, Rhind SG, da Luz L, Beckett A. Dried Plasma for Major Trauma: Past, Present, and Future. Life (Basel).2024;14(5):619. https://doi.org/10.3390/life14050619Бондарук ОН, Дашкевич ЭВ, Пасюков ВВ. Лиофилизированная плазма: оценка эффективности и безопасности. Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. 2021;7(1):49–59. https://doi.org/10.34883/PI.2021.7.1.004Bondaruk ON, Dashkevich EV, Pasiukou VV. Lyophilized plasma: efficiency and safety evaluation. Hematology. Transfusiology. Eastern Europe. 2021;7(1):49–59 (In Russ.). https://doi.org/10.34883/PI.2021.7.1.004Дашкевич ЭВ, Бондарук ОН, Федуро НА, Асаевич ВИ, Курлович ИВ, Демидова РН и др. Оценка эффективности и безопасности лиофилизированной плазмы. Проблемы здоровья и экологии. 2023;20(4):102–11. https://doi.org/10.51523/2708-6011.2023-20-4-13Dashkevich EV, Bondaruk ON, Fiadura NA, Asaevich VI, Kurlovich IV, Demidova RN, et al. Evaluation of the efficacy and safety of lyophilized plasma. Health and Ecology Issues. 2023;20(4):102–11 (In Russ.). https://doi.org/10.51523/2708-6011.2023-20-4-13Polk TM, Gurney JM, Riggs LE, Cannon JW, Cap AP, Friedrichs PA. Dried plasma: An urgent priority for trauma readiness. The Journal of Trauma Acute Care Surgery. 2023;95(2S):S4–6. https://doi.org/10.1097/TA.0000000000004073Polk TM, Gurney JM, Riggs LE, Cannon JW, Cap AP, Friedrichs PA. Dried plasma: An urgent priority for trauma readiness. The Journal of Trauma Acute Care Surgery. 2023;95(2S):S4–6. https://doi.org/10.1097/TA.0000000000004073Heger A, Gruber G. Frozen and freeze-dried solvent/detergent treated plasma: Two different pharmaceutical formulations with comparable quality. Transfusion. 2022;62(12):2621–30. https://doi.org/10.1111/trf.17139Heger A, Gruber G. Frozen and freeze-dried solvent/detergent treated plasma: Two different pharmaceutical formulations with comparable quality. Transfusion. 2022;62(12):2621–30. https://doi.org/10.1111/trf.17139Ma Yuyuan, Zhang King Kong, Zhao Xiong, Wang Qiang, Jia Junting, Chen Jingtao, Zhang Huan, Yang Shu, Wang Rui. Preparation method of freeze-dried blood plasma. Patent of China No. 113244270; 2022.Ma Yuyuan, Zhang King Kong, Zhao Xiong, Wang Qiang, Jia Junting, Chen Jingtao, Zhang Huan, Yang Shu, Wang Rui. Preparation method of freeze-dried blood plasma. Patent of China No. 113244270; 2022.Wang Deqing, Fan Bin, Zhong Xiaolong, Chen Xinghui. Composition for plasma freeze-drying and application thereof. Patent of China No. 114617903; 2022.Wang Deqing, Fan Bin, Zhong Xiaolong, Chen Xinghui. Composition for plasma freeze-drying and application thereof. Patent of China No. 114617903; 2022.Zhang Jianhui, Kong Qunfang, Liu Xiaodun, Tan Yi. Preparation method of platelet-rich cytokine plasma freezedried powder. Patent of China No. 111265548; 2020.Zhang Jianhui, Kong Qunfang, Liu Xiaodun, Tan Yi. Preparation method of platelet-rich cytokine plasma freezedried powder. Patent of China No. 111265548; 2020.Buckley L, Gonzales R. Challenges to producing novel therapies — dried plasma for use in trauma and critical care. Transfusion. 2019;59:837–45. https://doi.org/10.1111/trf.14985Buckley L, Gonzales R. Challenges to producing novel therapies — dried plasma for use in trauma and critical care. Transfusion. 2019;59:837–45. https://doi.org/10.1111/trf.14985Sheffield WP, Devine VD. Rejuvenated and safe: Freeze-dried plasma for the 21st century. Transfusion. 2022;62(2):257–60. https://doi.org/10.1111/trf.16803Sheffield WP, Devine VD. Rejuvenated and safe: Freeze-dried plasma for the 21st century. Transfusion. 2022;62(2):257–60. https://doi.org/10.1111/trf.16803Cancelas JA, Nestheide S, Rugg N, Eckerman A, Macdonald VW, Charles ML, et al. Characterization and first-in-human clinical dose-escalation safety evaluation of a next-gen human freeze-dried plasma. Transfusion. 2022;62(2):406-17. https://doi.org/10.1111/trf.16756Cancelas JA, Nestheide S, Rugg N, Eckerman A, Macdonald VW, Charles ML, et al. Characterization and first-in-human clinical dose-escalation safety evaluation of a next-gen human freeze-dried plasma. Transfusion. 2022;62(2):406-17. https://doi.org/10.1111/trf.16756Flaumenhaft EJ, Khat T, Marschner S. Retention of Coagulation Factors and Storage of Freeze-Dried Plasma. Military medicine. 2021;186(Suppl 1):400–7. https://doi.org/10.1093/milmed/usaa347Flaumenhaft EJ, Khat T, Marschner S. Retention of Coagulation Factors and Storage of Freeze-Dried Plasma. Military medicine. 2021;186(Suppl 1):400–7. https://doi.org/10.1093/milmed/usaa347Peng HT, Moes K, Singh K, Rhind SG, Pambrun C, Jenkins C, et al. Post-Reconstitution Hemostatic Stability Profiles of Canadian and German Freeze-Dried Plasma. Life. 2024;14(2):172. https://doi.org/10.3390/life14020172Peng HT, Moes K, Singh K, Rhind SG, Pambrun C, Jenkins C, et al. Post-Reconstitution Hemostatic Stability Profiles of Canadian and German Freeze-Dried Plasma. Life. 2024;14(2):172. https://doi.org/10.3390/life14020172Peng HT, Rhind SG, Devine D, Jenkins C, Beckett A. Ex vivo hemostatic and immuno-inflammatory profiles of freezedried plasma. Transfusion. 2021;61:119130. https://doi.org/10.1111/trf.16502Peng HT, Rhind SG, Devine D, Jenkins C, Beckett A. Ex vivo hemostatic and immuno-inflammatory profiles of freezedried plasma. Transfusion. 2021;61:119130. https://doi.org/10.1111/trf.16502Aronson JK, editor. Meyler’s Side Effects of Drugs. 16th ed. Amsterdam: Elsevier Science; 2016.Aronson JK, editor. Meyler’s Side Effects of Drugs. 16th ed. Amsterdam: Elsevier Science; 2016.Weimer KL, Johnson NТ, Hlavinka DJ, Parakininkas KP. Lyophilization container and method of using same. Patent of the United States. No. 10793327; 2020.Weimer KL, Johnson NТ, Hlavinka DJ, Parakininkas KP. Lyophilization container and method of using same. Patent of the United States. No. 10793327; 2020.Parakininkas KP, Hansen ET, Weimer KL, Johnson NT, Hlavinka DJ. Multi-part lyophilization container and method of use. Patent of the United States. No. 11994343; 2024.Parakininkas KP, Hansen ET, Weimer KL, Johnson NT, Hlavinka DJ. Multi-part lyophilization container and method of use. Patent of the United States. No. 11994343; 2024.Root H, Penegor SA, Murto JA. System and method for freeze-drying and packaging. Patent of the United States. No. 11279510; 2022.Root H, Penegor SA, Murto JA. System and method for freeze-drying and packaging. Patent of the United States. No. 11279510; 2022.Григорьев ЛВ, Высочин ИВ. Система для лиофилизации, хранения и использования биологического материала. Патент Российской Федерации № 2749633; 2021.Grigorev LV, Vysochin IV. System for lyophilization, storage and use of biological material. Patent of the Russian Federation. No. 2749633; 2021 (In Russ.).Саркисов АИ, Высочин ИВ. Сдвоенный контейнер для гемокомпонентов и способ его применения. Патент Российской Федерации № 2743609; 2021.Sarkisov AI, Vysochin IV. Double container for hemocomponents and method for using it. Patent of the Russian Federation. No. 2743609; 2021 (In Russ.).Саркисов АИ, Высочин ИВ. Контейнер для лиофилизации и способ его использования. Патент Российской Федерации №2808342; 2023.Sarkisov AI, Vysochin IV. Lyophilization container and method of using it. Patent of the Russian Federation. No. 2808342; 2023(In Russ.).Саркисов АИ. Контейнер для лиофилизации и переливания гемокомпонентов. Патент Российской Федерации № 2740839; 2021.Sarkisov AI. Сontainer for lyophilisation and transfusion of hemocomponents. Patent of the Russian Federation. No. 2740839; 2021 (In Russ.).Эйхлер ОВ, Сидоркевич СВ, Касьянов АД, Кробинец ИИ, Бодрова НН, Матвиенко ОЮ. Лиофилизированная плазма: современное состояние и перспективы развития. Трансфузиология. 2023;24(4):334–42.Eihler OV, Sidorkevich SV, Kasyanov AD, Krobinets II, Bodrova NN, Matvienko OYu. Lyophilized plasma: current status and prospectives of development. Transfusiology. 2023;24(4):334–42 (In Russ.).Губанова МН, Чемоданов ИГ, Гайворонская ВВ, Аюпова РФ, Кожемяко ОВ, Аверьянов ЕГ и др. Инактивация патогенов в клеточных компонентах. Трансфузиология. 2017;3(18):15–36. EDN: UWRLFEGubanova MN, Chemodanov IG, Gayvoronovskaya VV, Ayupova RF, Kozhemyako OV, Averyanov EG, et al. Pathogens inactivation in the cellular blood components. Transfusiology. 2017;3(18):15–36 (In Russ.). EDN: UWRLFELiumbruno GM, Franchini M. Solvent/detergent plasma: pharmaceutical characteristics and clinical experience. J Thromb Thrombolysis.2015;39(1):118–28. https://doi.org/10.1007/s11239-014-1086-1Liumbruno GM, Franchini M. Solvent/detergent plasma: pharmaceutical characteristics and clinical experience. J Thromb Thrombolysis.2015;39(1):118–28. https://doi.org/10.1007/s11239-014-1086-1Coene J, Devreese K, Sabot B, Feys HB, Vanderkerckhove P, Compernolle V. Paired analysis of plasma proteins and coagulant capacity after treatment with three methods of pathogen reduction. Transfusion. 2014;54(5):1321–31. https://doi.org/10.1111/trf.12460Coene J, Devreese K, Sabot B, Feys HB, Vanderkerckhove P, Compernolle V. Paired analysis of plasma proteins and coagulant capacity after treatment with three methods of pathogen reduction. Transfusion. 2014;54(5):1321–31. https://doi.org/10.1111/trf.12460Кривов ИА, Рагимов АА, Салимов ЭЛ. Влияние лиофилизации на коагуляционный состав вирусинактивированной плазмы крови. Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. 2020;6 (2):172–8. EDN: SCPIHBKrivov I, Ragimov A, Salimov E. The influence of lyophilization on the coagulation composition of virus-inactivated blood plasma. Hematology. Transfusiology. Eastern Europe. 2020;6 (2):172–8 (In Russ.). EDN: SCPIHBBux J, Dickhörner D, Scheel E. Quality of freeze-dried (lyophilize) quarantined single-donor plasma. Transfusion. 2013;53(12):3203–9. https://doi.org/10.1111/trf.12191Bux J, Dickhörner D, Scheel E. Quality of freeze-dried (lyophilize) quarantined single-donor plasma. Transfusion. 2013;53(12):3203–9. https://doi.org/10.1111/trf.12191Zur M, Glassberg E, Gorenbein P, Epstein E, Eisenkraft A, Misgav M, et al. Freeze-dried plasma stability under prehospital field conditions. Transfusion. 2019;59(11):3485–90. https://doi.org/10.1111/trf.15533Zur M, Glassberg E, Gorenbein P, Epstein E, Eisenkraft A, Misgav M, et al. Freeze-dried plasma stability under prehospital field conditions. Transfusion. 2019;59(11):3485–90. https://doi.org/10.1111/trf.15533Инновационная отечественная технология получения лиофилизированной плазмы. В сборнике материалов научно-практической конференции «Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии». Санкт-Петербург, 2022. EDN: TGKBOJInnovative domestic technology for the production of lyophilized plasma. Materials of the scientific and practical conference «Topical issues of hematology and transfusiology». St. Petersburg, 2022 (In Russ.). EDN: TGKBOJОтечественная лиофилизированная плазма Лиоплазма для коррекции кровопотери. В сборнике материалов Российского форума по тромбозу и гемостазу. Москва, 2024.National lyophilized plasma Lyoplasma for the correction of blood loss. Materials of the Russian Forum on thrombosis and hemostasis. Moscow, 2024 (In Russ.).Сохранность лиофилизированной плазмы при транспортировке в странах с жарким климатом. В сборнике материалов Всероссийской межведомственной научно-практической конференции. Санкт-Петербург, 2021. EDN: UXLGOMSafety of lyophilized plasma during transportation in countries with a hot climate. Materials of the All-Russian interdepartmental scientific and practical conference. St. Petersburg, 2021 (In Russ.). EDN: UXLGOMBakaltcheva I, O’Sullivan AM, Hmel P. Freeze-dried whole plasma: evaluating sucrose, trehalose, sorbitol, mannitol and glycine as stabilizers. Thrombosis research.2007;120(1):105–16. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2006.07.005Bakaltcheva I, O’Sullivan AM, Hmel P. Freeze-dried whole plasma: evaluating sucrose, trehalose, sorbitol, mannitol and glycine as stabilizers. Thrombosis research.2007;120(1):105–16. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2006.07.005Brogna R, Oldenhof H, Sieme H, Figueiredo C, Kerrinnes T, Wolkers W. Increasing storage stability of freeze-dried plasma using trehalose. PLoS One. 2020;15(6):e0234502. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0234502Brogna R, Oldenhof H, Sieme H, Figueiredo C, Kerrinnes T, Wolkers W. Increasing storage stability of freeze-dried plasma using trehalose. PLoS One. 2020;15(6):e0234502. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0234502Good NE, Winget GD, Winter W, Connolly T, Izawa S, Singh RM, et al. Hydrogen ion Buffers for Biological Research. Hydrogen ion buffers for biological research. 1966;5(2):467–77. https://doi.org/10.1021/bi00866a011Good NE, Winget GD, Winter W, Connolly T, Izawa S, Singh RM, et al. Hydrogen ion Buffers for Biological Research. Hydrogen ion buffers for biological research. 1966;5(2):467–77. https://doi.org/10.1021/bi00866a011

The authors declare that there are no conflicts of interest present.